ABD hastanelerinin tıbbi gaz ruloları satın alırken değerlendirdiği 5 kritik performans faktörünü keşfedin. FDA uyumluluğundan klinik etkinlik verilerine.
Tanıtım
ABD tıbbi dağıtımcıları ve hastaneler için kaynak40 katlık iplik, 19x15 ağlı beyazlanmış pamuk gaz ruloları200'den fazla RFQ'nin analizi, alıcıların önceliklerini belirlediğini gösteriyor.düzenleme uyumluluğu,Klinik performans, vetedarik zincirinin dayanıklılığı.
1Yönetmelik Uygunluğu: Pazarlanamayanlar
·FDA 510 (k) Serbestleştirme: Alıcılar aşağıdakilerin belgelenmiş şekilde yerine getirilmesini gerektirir:
·ISO 10993-5 sitotoksisite testi (% 5 hücre ölümü)
·EO kalıntı sınırları (USP <661> başına <10μg/g)
2.Sözleşmeler Kazanan Klinik Performans Ölçümleri
·Absorpsiyon Kapasitesi: ≥8.5g tuzlu su/cm2 (standart 6g karşısında)
·Lint Kontrolü: 40x büyütme altında <3 lif/cm2
·Tırınma Gücü: 19x15 ağ genişliği >45N/5cm olmalıdır (ASTM D5034)
3Tedarik Zinciri Gereksinimleri
·ABD Alıcı Beklentileri
·MOQ Esneklik:2,000-roll deneme siparişleri kabul edildi
·Önceleme süresi% 98 zamanlamalılık oranı ile ≤35 gün
·UDI UygunluğuGS1-kodlanmış etiketler EHR entegrasyonuna hazır
Profesyonel İpucu: Farklılık Nasıl Oluşturulur?
İçeri alınÜçüncü taraf test raporları(SGS/Intertek) göstergesi:
·Bakteriyel filtrasyon verimliliği (BFE) >95%
·X-ışını işaretçisinin görünürlüğü (yararlı olduğunda)
- Hayır.Neden Seçmeliyiz?Baishun Med.Gaz Rolls?- Hayır.
1987'den beri tıp profesyonellerinin güvenine sahip, kaliteli ürünler sunuyoruz.FDA sertifikalı 19x15 ağlı gaz rulolarıaşağıdakilerle:
· Tam uyumluluk: FDA 510 ((k), SGS biyolojik uyumluluk testleri ve parti özel COA raporları
· Kanıtlanmış kalite: 38 yıllık özel pamuk tekstil üretimi uzmanlığı
· Klinik Mükemmellik: ≤3 fiber/cm2 lint kontrolü, >8,5g/cm2 emicilik kapasitesi (üçüncü taraf tarafından doğrulanmıştır)
· Güvenilir tedarik: ISO 13485 sertifikalı fabrika yıllık 5.000 ton kapasite ile
Yarar bakımında on yıllardır süren yeniliklerle uyumlu düzenlemeleri birleştiren bir tedarikçiyle ortak ol.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
